展示国内外先进技术、引领创新发展风向。2023年4月26日至28日,中国医学装备大会暨医学装备展览会在重庆成功举办,吸引了来自全国各地超5万名业内人士参会。同期,中国医学装备协会基因检测分会“2023全国临床分子诊断技术及其规范化应用高峰论坛”也在重庆国际博览中心隆重召开。
全国临床分子诊断技术及其规范化应用高峰论坛
论坛以“质量 融合 多元 发展”为主题,围绕临床分子诊断体外诊断产品(IVDs)创新与应用、实验室自建检测(LDTs)、实验室质量管理、后疫情时代基层分子检测能力提升、病原体高通量测序以及分子诊断在传染病监测、肿瘤和遗传病等领域多元应用等话题进行探讨。
世和基因在大会多个环节分享技术成果及重磅产品,带来NGS一站式院内落地方案,吸引了众多临床专家、医疗企业人士驻足聆听,引发热烈讨论。
世和MRD技术性能经临床验证
世和基因创始人、董事长、首席执行官邵阳博士
世和基因创始人、董事长、首席执行官邵阳博士受邀参与本次论坛,并发表专题演讲《MRD技术创新与应用案例分享》。邵阳博士介绍了MRD临床应用的价值和意义,从灵敏度、监测数量、监测质量、质控、时空异质性等指标出发,系统对比了目前主流的MRD技术,并展示了世和基因在该领域的技术优势。
世和基因MRD监测产品术宁®采用自主研发的超高灵敏度、超高深度液体活检技术,有效降低检测背景噪音,实现外周血低丰度肿瘤突变稳定检出。实践是检验真理的唯一标准,基于该产品,世和基因与国内顶尖临床专家合作开展的七项CALIBRATE系列大型前瞻性MRD研究成果相继发表国际权威期刊,充分验证了术宁®MRD监测Panel在临床实践中的检测性能。
除此之外,世和基因仍在持续探索MRD新技术、新方向。近期,世和第二代MRD检测产品术宁Ultra®升级上线,通过超万例全外显子数据库建设,精选出2365个基因进行MRD动态监测,可覆盖20种实体瘤,万分之一低丰度突变仍可稳定检出(LOD低至0.01%),前期大量优化验证试验数据表明:术宁Ultra®兼具灵敏度高、性能稳定等优势。
目前,世和基因多项前瞻性干预性临床研究正在如火如荼进行中:联合广东省人民医院吴一龙教授团队等多中心开展的MOTION-NSCLC大型前瞻性多中心干预式肺癌MRD研究项目、联合北京大学肿瘤医院武爱文教授团队等多中心开展的MOTION-CRC大型前瞻性多中心干预式肠癌MRD研究项目已正式启动。
展望未来,MRD技术在多组学早筛、晚期/局晚期肿瘤治疗决策、动态监测疗效、鉴定疑难病灶、预测预后等多个方向均具有潜在应用价值,期待更多研究成果支撑。
世和助力NGS一站式院内落地
在全国临床分子诊断技术及其规范化应用高峰论坛世和基因专场卫星会上,贵州医科大学附属肿瘤医院分子病理诊断中心刘宓教授带来《NGS一站式解决方案介绍及院内落地分享》精彩报告。
随着精准医学的进步和测序技术的发展,院内NGS检测及合规化势在必行,“可行、合规、标准”是落地最为关键三个要点。
世和基因在肿瘤NGS流程搭建及规范化上积累了丰富的经验,尤其在实验室设计、人员培训、流程落地等方面,能够为NGS院内落地提供强有力的支持。
质量是精准检测的基石,NGS平台在院内落地,必须建立完整的质控体系,把握每一个环节,做好日常室内质控和全程质控。院内NGS检测的开展,需要在世和基因等优质企业的协助下做好合规和规范化,以领先的质量管理体系保障每一份报告的精准无误,助力临床获益。
结语
世和基因服务中国肿瘤临床10年,始终致力于高通量基因测序技术在肿瘤临床中的转化应用,
公司在MRD监测、肿瘤早筛、伴随诊断等领域先后取得多项突破性成果,多篇高水平SCI文章登陆国际顶级期刊,截止目前累计影响因子超4400分。
同时,作为国内肿瘤精准医学领军企业,世和基因积极推动NGS检测规范化。从实验室建设、实验人员培训到生信分析、报告出具,质控体系建设,
世和基因拥有自动化程度高的NGS一站式落地方案,截至目前,该方案已成功落地超百家三甲及肿瘤专科医院。
世和基因愿与专家同道携手共进,围绕“质量 融合 多元 发展”主题,推动精准诊疗规范化, 造福临床患者。